Lõpp - kuni - End Medical PCB Assamblee võtmeklapi lahendused
Meie lõpp - kuni - End Medical PCB montaažikinte lahendused pakuvad sujuvat, üksikut - lähtepartnerlust kogu teie meditsiiniseadme elektroonika elutsükli jaoks. Alates esialgsest disainiülevaatest ja rangest komponentide hankimisest kuni täpse tootmise ja põhjaliku valideerimise testimiseni haldame kõiki detaile.
- Kiire kohaletoimetamine
- Kvaliteedi tagamine
- 24/7 klienditeenindus
Toote tutvustus
MeiePõhjalik võtmed kätte protsess
Excellence'i disain (DFX) ja ülevaade:
- Meie insenerimeeskond viib läbi põhjaliku tootmisvõime (DFM) ja testitavuse analüüsi disainilahenduse, tuvastades võimalikud probleemid enne, kui tootmine hakkab säästma aega ja kulusid.
- Me tagame, et teie disain järgib signaali terviklikkuse, energiahalduse ja soojusjuhtimise parimaid tavasid, mis on ülioluline tundlike meditsiiniliste rakenduste jaoks.
Komponentide hankimine ja tarneahela juhtimine:
- Hoidke vähemalt 5 sama tüüpi komponenti tarnijat, et tagada tooraine pidev varustus.
- Kriitiliste komponentide jaoks ostame ainult originaalsetelt tootjatelt või volitatud esindajatelt.
Täppis tootmine ja kokkupanek:
{- olek - {- art smt (Surface Mount Technology) ja Thru - auguliinid, mis on varustatud keerukatele meditsiinikomplektidele, sealhulgas fine {- pigi BGAS ja Micro- komponendid.
Range testimine ja valideerimine:
- - vooluahela testis (IKT): komponendi paigutuse, väärtuse ja ühenduvuse kontrollimine.
- Funktsionaalne vooluahela test (FCT): tagada, et tahvel toimib teie konkreetsete funktsionaalsete spetsifikatsioonide järgi.
- Keskkonnapinge sõelumine (ESS): sealhulgas Burn - ja termiline tsüklid, et sadestada varajasi tõrkeid ja tagada pikk - termini usaldusväärsus.
- FDA/QSR -iga ühilduv dokumentatsioon: pakume iga partii jaoks täieliku seadme ajaloo kirje (DHR) ja jälgitavuse paketi, lihtsustades teie regulatiivseid avaldusi.
Regulatiivne vastavus ja tugi:
- Meie kvaliteedisüsteem on ISO 13485: 2016 Certified, mis on meditsiiniseadmete tootmise rahvusvaheline standard.
- Kõik protsessid on kavandatud olema täielikult kooskõlas FDA 21 CFR osa 820 (QSR) ja Euroopa MDR -i nõuetele.
- Pakume olulist dokumentatsiooni ja tuge teie 510 (k), PMA või CE märgistamisprotsesside jaoks.
Rakendused:
Patsientide jälgimissüsteemid (EKG, EEG, impulsioksümeetrid)
Diagnostilised pildiseadmed (ultraheli, x - kiir)
Siirdatavad seadmed (südamestimulaatorid, neurostimulaatorid)
Labori- ja analüsaatori seadmed
Kirurgilised ja terapeutilised seadmed
Partneriks meiega luua usaldusväärne alus, mida täiustatud tervishoiutehnoloogia nõuab.
Kuum tags: Lõpp - kuni - End Medical PCB võtmed kätte Solutions, Hiina, tehas, kohandatud, professionaalne
