ISO 13485 sertifitseeritud meditsiiniseadme PCBA teenus
Tecoo on ISO 13485 - sertifitseeritud, professionaalne meditsiin - klassi trükitud ringplaadi komplekt (PCBA) tootja ja teenusepakkuja. Oleme spetsialiseerunud kõrge - töökindluse pakkumisele, täielikule - protsessi PCBA lahendustele, prototüüpimisest masstootmiseni, kuni globaalsete meditsiiniseadmete tootjateni. Kasutades meie ranget kvaliteedijuhtimissüsteemi, puhast tootmiskeskkonda ja põhjalikku mõistmist tööstuse eeskirjadest, tagame, et iga ringkonna juhatus vastab kõrgeimatele meditsiiniliste rakenduste nõuetele ohutuse, tõhususe ja jälgitavuse osas.
- Kiire kohaletoimetamine
- Kvaliteedi tagamine
- 24/7 klienditeenindus
Toote tutvustus
Meie peamised tugevused ja teenused hõlmavad järgmist:
1. ISO 13485-sertifitseeritud kvaliteedisüsteem: kogu meie tööprotsess järgib rahvusvahelist meditsiiniseadme kvaliteedijuhtimissüsteemi standardit. See tagab põhjaliku dokumentatsiooni, protsesside kontrolli ja pideva täiustamise mehhanismid igas etapis, alates materjali hankimisest ja tootmisest kuni lõpliku kontrollimiseni, mis vastab täielikult globaalse turu registreerimis- ja auditeerimisnõuetele.
2. Põhjalik regulatiivne vastavuse toetamine: me oleme tuttavad FDA 21 CFR 820, ELi meditsiiniseadmete reguleerimise (MDR) ja muude rahvusvaheliste standarditega, näiteks ISO 14971 riskijuhtimise ja IEC 60601-1 ohutusnõuetega. Pakume täielikke jälgitavuse aruandeid, sealhulgas komponentide jälgitavuse, tootmispartii kirjed ja testiandmed, pakkudes kindlat tuge teie toote vastavuse registreerimisele.
3. lõpp - kuni - lõpplahendused: Tecoo pakub ühe - STOPteenused, sealhulgas:
- DFM (tootmisvõime disain) Analüüs: sekkumine toote kujundamise etapis optimeerib disainilahendusi, et parandada töökindlust ja tootmisvõimet.
- PCB PCB Tootmine ja montaaž: toetab lihtsate ja keerukate tahvlite valmistamist, alates ühest - kihist kuni kõrge - tiheduse ühenduse (HDI) tahvliteni.
- Range testimine ja valideerimine: pakume mitmesuguseid testimislahendusi, sealhulgas - vooluahela testis (IKT), lendava sondi testi, funktsionaalse testi (FCT) ja Burn - test, et tagada veatu toote jõudlus.
- Juhtumite kokkupanek ja süsteemi integreerimine: pakume täielikke masina kokkupanekuteenuseid, säästes kliente tarneahela halduskulusid.
Klõpsake siinHankige kiire pakkumine!
Kuum tags: ISO 13485 sertifitseeritud meditsiiniseadme PCBA Service, Hiina, tehas, kohandatud, professionaalne
